Uncategorized

تأخر بإستخدام دواء للكورونا ووكالة الأدوية السويدية “الأمر معقد”

لا يزال يتعذر علاج مرضى الكوفيد 19 السويديين بدواء الإيبولا Remdesivir،
على الرغم من إعطاء الضوء الأخضر للدواء في الولايات المتحدة منذ شهر ، إلا أن الاتحاد الأوروبي لا يزال لديه بعض التساؤلات.

 

 

‘ريمديسيڤر’ ليس لقاحًا، إنما دواء للتخفيف من أعراض الأشخاص الذين يعانون بالفعل من مرض كوفيد 19.

في الولايات المتحدة ، تم منح الدواء ‘تصريح استخدام طارئ’ في أوائل مايو. بعد ذلك بوقت قصير ، ذكرت العديد من وسائل الإعلام السويدية أن الاتحاد الأوروبي يمكن أن يفعل الشيء نفسه في غضون أيام قليلة ، ونقلاً عن وكالة الأدوية السويدية. وبالتوازي مع نظيرتها الألمانية ، فإن الوكالة مكلفة بالتحقيق في العقار التجريبي نيابة عن الاتحاد الأوروبي. ولا يمكن إصدار التصريح إلا بعد اكتمال التحقيقات.

وقامت وكالة الأدوية السويدية بتضليل الإعلام بإعلانها بأن الموافقة ستأتي بسرعة.

 

– عادة كل شيء يتعلق بالجداول الزمنية يمكننا التنبؤ به، ولكن هذه المرة ليس كذلك. تقول شارلوتا بيرجكويست ، مديرة المجموعة في وكالة الأدوية السويدية ، إن الأمر لم يكن محيراً طوال الوقت ، على الرغم من أن المرء يرغب في أن يسير بسرعة.

قبل أسبوعين جاءت توقعات جديدة من الاتحاد الاوروبي . حيث قال غيدو راسي ، رئيس وكالة الأدوية الأوروبية EMA ، إن الموافقة التي تنطبق على جميع دول الاتحاد الأوروبي يمكن أن تكون “في الأيام القادمة”. ولكن تبين أن التوقعات كانت مفرطة في التفاؤل.

– تقول التقارير الأخيرة “لم تتم الموافقة” على الدواء في الوقت الحالي ، كما تقول شارلوتا بيرجكويست

هل استغرقت العملية وقتاً أكثر من اللازم؟

– لا يمكن الإجابة على هذا السؤال. الأمر معقد للغاية ويجب على الكثيرين الموافقة عليه.
يعتمد تقرير وكالة الأدوية السويدية على دراسة صينية وأمريكية. يوضح هذا الأخير أن وقت الرعاية يتم تقصيره للمرضى المشمولين بعلاج Remdesivir. ولكن مع ذلك ، لم تتمكن وكالة الأدوية السويدية من الإجابة على جميع الأسئلة من شركة الأدوية الأمريكية جلعاد Gilead .

– هذه أسئلة يجب أن نجيب عليها من أجل الموافقة عليها. تقول شارلوتا بيرجكويست: ربما تكون المعلومات مفقودة ، أو إذا كان هناك حاجة إلى شرح شيء ما أو إذا كان هناك معلومات مغلوطة.

ومع ذلك ، هناك ثغرة في النظام الصحي في السويد. فمنذ شهر مارس ، يمكن إعطاء دواء Remdesivir لمرضى الكوفيد19 في الحالات المعزولة و بترخيص خاص من وكالة الأدوية السويدية ، حتى إذا لم تتم الموافقة على الدواء رسمياً.
ومتى يكون الاتحاد الأوروبي مستعدًا لاتخاذ قرار بشأن الموافقة ، يظل سؤالاً تصعب إجابته لوكالة الأدوية السويدية .

– لا أستطيع الإجابة على ذلك. تقول شارلوتا بيرجكويست: في المستقبل القريب.

 

 

الإجمالي عالميًا
آخر تحديث:
إجمالي الحالات

الوفيات

إجمالي المتعافين

الحالات النشطة

حالات اليوم

وفيات اليوم

إجمالي الحالات الحرجة

الدول المصابة بالڤايروس

الإحصائيات في السويد
آخر تحديث:
إجمالي الحالات

الوفيات

إجمالي المتعافين

الحالات النشطة

حالات اليوم

وفيات اليوم

إجمالي الحالات الحرجة

عدد الحالات لكل مليون

 

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

إغلاق